时讯：国产创新药如何造福海内外患者？增加可及性 携国际药企扬帆出海

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中新网上海8月26日电 (记者 陈静)创新和国际化是中国生物医药产业近年来的两大主题。

上海市交通大学附属胸科医院、上海市肺部肿瘤临床医学中心主任陆舜教授26日接受采访时坦言：“创新药物的研发，如果机理上没有创新、源头没有创新，便谈不上真正的创新。”

陆舜教授以赛沃替尼为例介绍，这完全是中国独立自主创新的药物，尽管前期开发经历诸多坎坷和投入大量资金，但临床试验没有借鉴任何国外经验， 疗效和考核等标准均由中国专家确定。创新药物的出现为临床医生提供了更多帮助患者战胜病魔的“武器”，但距离患者用上仍存在多重考验。陆舜指出，可及性是临床应用的问题，其根本就是相关创新药物被纳入医保目录。在这位专家看来，这是目前解决创新药可及性最直接、最有效，也是最好的手段。

对药企而言，获批上市并非一个新药研发项目成功的终点。和黄医药首席执行官苏慰国博士对记表示：“不管是药企还是临床医生，参与临床研究，把产品推向市场，最终的目的还是要惠及患者。如果说产品安全有效，但是患者不可及，那便失去了研发的价值。”目前和黄药业及其合作伙伴一直在为参加今年的医保谈判积极准备，非常希望研制的创新药可以被纳入医保谈判，使更多的患者能够可及。

当下，国产创新药尚处于高投入、周期长、少量产品上市的阶段，也需要更加贴近产业发展现状的定价政策支持。苏慰国博士坦言，如今越来越多的本土创新的药物，很多是可以填补空白、改变临床实践的高创新程度的新药进入了医保谈判。国家医保局等相关政府部门其实给予创新药很多关注，如创新药与仿制药的不同，创新药的研发成本、风险以及企业的可持续发展等。

当下，让全球患者享受到中国企业科技进步带来的健康成果，已成为本土创新药企进军海外市场的共同目标。但出海之路并不容易，国际市场的了解程度、运营和营销能力、注册能力等要求，对大多数国内创新药企而言，仍是需要“补习”的重要“课程”。

事实上，从目前选择自主出海的药企实践来看，较高的资金量要求、单打独斗的研发模式、自建销售团队的时间成本、产品创新力和研发力是否过硬、有无跨国项目统筹及视野的复合型人才等，都是创新药企不得不面对的挑战。然而，创新药企的短板正好是国际药企的长项，采访中记者了解到，联合具备强大商业化能力的国际药企，成为本土药企实现国际化布局的新趋势。

在阿斯利康中国肿瘤事业部总经理陈康伟看来，中国创新药物的研发已经到了转折点，迈入了1类创新药物的时代。“阿斯利康之前可能更多的是会把一些领先的药物引进中国，但今天我们很荣幸带领中国的创新药物走进国际市场。”据悉，和黄医药携手阿斯利康释放出的增量效应，为国产创新药的扬帆出海惠及全球更多患者做出了新探索。苏慰国博士坦言：“如果合作得较好，应该是可以做到1+1>2的效果。”

继2011年双方签署战略合作协议以来，阿斯利康与和黄医药共同走过了十余个年头。据悉，基于阿斯利康在肿瘤领域的深耕布局，双方还将继续探索其他类型肿瘤中的应用，让本土创新药以更广阔的覆盖范围、更快的可及速度造福全球患者。

在医药领域，创新药是抢占国际竞争制高点的重要方面，也是中国从制药大国向制药强国迈进的关键所在。据了解，在国产创新药实现全球商业化的征程中，全球定价考量势必将成为中国创新药企出海的重要事项。在业界看来，由于全球药品价格公开透明，关注当前创新药价格形成机制的科学性尤为重要。(完)

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