上海汇聚中国约四成细胞治疗企业 将推产业链上下游协同创新发展

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中新网上海3月21日电 (记者 陈静)近年来，在利好政策和市场需求的引导下，中国生物医药产业特别是细胞治疗产业驶入发展“快车道”，一系列新产品新服务为保障民众生命健康提供了新动能。

记者21日获悉，作为全国最具创新活力的细胞治疗产业集聚区之一，上海正抓紧进行技术前瞻布局，推动产业链上下游协同创新发展，以打造细胞治疗产业创新策源地。根据上海市医药质量协会统计数据，中国有100多家细胞治疗企业，其中约四成在上海。

中国获批上市的两款CAR-T细胞治疗产品——复星凯特阿基仑赛注射液和药明巨诺瑞基奥仑赛注射液，均出自上海。

据悉，2022年，国家药监局、上海市药监局分别发布《细胞治疗产品生产质量管理指南(试行)》(下称《管理指南》)和《上海市自体嵌合抗原受体 T细胞(CAR-T)治疗药品监督管理暂行规定》(下称《暂行规定》)，上海市亦发布《上海市促进细胞治疗科技创新与产业发展行动方案(2022―2024年)》(下称《行动方案》)，提出力争到2024年上海细胞治疗产业规模达到100亿元人民币。

在上海市医药质量协会细胞免疫治疗质量管理与研究专业委员会(以下简称“专委会”)第二届会员大会第一次会议暨新一届专委会交流研讨会上，上海市医药质量协会会长金于兰指出，《管理指南》和《暂行规定》细化、完善了细胞治疗产品产业化阶段生产质量管理方面的技术要求，旨在为细胞治疗产品生产企业提供指导意见；同时，也可作为监管机构开展各类现场检查的重要参考。

上海市生物医药科技发展中心主任李积宗对记者表示，《行动方案》明确增强科技创新策源能力、提高临床研究和转化水平、提升产业发展能级、强化政策支持四大重点任务，以进一步促进上海细胞治疗科技创新与产业发展，加快建设具有国际影响力的生物医药产业创新高地。李积宗希望上海市医药质量协会单位在细胞治疗产业这条新赛道上，把在该领域积累的“先发优势”加速转化为“产业优势”，造福更多患者。

金于兰指出，在执行监管政策法规的过程中，各会员单位要不断积累经验，做好落实和执行后评估，切实规范细胞治疗药品生产经营活动；专委会应积极发挥桥梁纽带作用，研究和反映行业发展的共性问题，推动科学监管和行业共治。

大会听取专委会第一届主任委员会工作报告，举行了第二届主任委员会换届选举，复星凯特CEO黄海、科济药业CEO李宗海、药明巨诺CEO李怡平入选新一届主任委员会，黄海担任专委会2023-2024年轮值主任委员。新一届专委会围绕促进细胞免疫治疗行业的规范化发展，推动中国细胞免疫治疗产品的产业化和监管的科学化，进行了深入研讨和交流。黄海表示，将携手兄弟企业共同努力，推动行业发展进步。(完)

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