国产原研1类新药安罗替尼获批治疗晚期等甲状腺癌患者

中新网上海4月13日电 (记者 陈静)13日，中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准了国产原研1类新药安罗替尼用于相关晚期和难治性的甲状腺癌患者，为中国患者提供了全新选择。

据悉，安罗替尼在4年内连续快速获批包括肺癌、软组织肉瘤、甲状腺癌等领域五大适应症。本次适应症获批的关键临床研究是一项安罗替尼治疗局部晚期或转移性甲状腺癌的多中心、随机对照、Ⅱ期临床试验。安罗替尼组中位无进展生存期达到40.54个月，安慰剂组仅为8.38个月，疾病进展风险显著降低79%，初步数据显示死亡风险降低43%。

该项注册临床研究的主要研究者、天津市人民医院院长高明教授谈道：“安罗替尼此次新适应症的获批是广大患者的一份‘福音’，并且革新了复发/转移性甲状腺癌的治疗格局，为临床医生再添‘利刃’。同时安罗替尼作为国产原研药物还大大提高了药物可及性，为更多患者带来切实获益。我们期待安罗替尼更加广阔的应用前景！”

正大天晴药业集团总裁俞康信表示，企业研发人员将不断挖掘安罗替尼在更多瘤种中的应用价值，持续为广大肿瘤患者提供具有更佳疗效与安全性的治疗方案。

据悉，目前，国创新药在肿瘤领域的作用和贡献越发的突显。未来中国的肿瘤患者将有望和国际发达国家的患者一样，在肿瘤疾病治疗上可以有更多的个体化治疗选择，中国力量，一切未来可期。中国临床领域对于安罗替尼更多跨疾病领域研究的热度一直未减，该药已获批治疗包括非小细胞肺癌(NSCLC)、小细胞肺癌(SCLC)、软组织肉瘤、甲状腺髓样癌、甲状腺分化癌五大适应症。(完)

标签： 天津市人民医院 甲状腺髓样癌 随机对照 非小细胞肺癌